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斯洛文尼亚拟修订《烟草及相关产品的使用限制法令》以限制口味及新增零尼古丁电子烟的要求

2024-10-07
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  2023年11月,斯洛文尼亚向欧盟委员会通报了一项法令修订草案(通报号为2023/0636/SI)拟修订RestrictionoftheUseofTobaccoandRelatedProductsAct(ZOUTPI)《烟草及相关产品的使用限制法令》,对电子烟进行了口味限制和新增了零尼古丁电子烟的要求。

  1.电子烟定义中新增了零尼古丁产品。零尼古丁电子烟也须做TPD通报,包装(警告语除外)和说明书要求与含尼古丁电子烟的要求一致,也须具有防儿童开启功能和防拆封功能,能防止泄漏和破损。

  2.零尼古丁电子烟的容积要求与含尼古丁电子烟的要求一致:专用补充装容器的容积不大于10ml,一次性电子烟或一次性烟弹的容积不大于2ml。

  3.零尼古丁电子烟的成分禁用添加剂与含尼古丁电子烟的要求一致,不能含有:维生素或其他造成有益健康或降低健康风险的印象的添加剂,咖啡因,牛磺酸或其他与能量和活力相关的添加剂和兴奋剂,具有排放物着色特性的添加剂,促进尼古丁吸入或吸收的添加剂,未燃烧状态下有致癌、致突变、生殖毒性(CMR)特性的添加剂。零尼古丁电子烟的烟油成分也须使用纯物质,在加热或未加热形式下不会对人体健康构成风险。

  4.含尼古丁和不含尼古丁的电子烟不允许存在烟草和薄荷味之外的任何调味剂。电子烟中允许使用的调味剂或物质应由卫生部在该修订法令生效后三个月内通过的规则确定。本修订法令生效后,烟草和薄荷口味之外的电子烟可投放市场最多12个月。

  5.含尼古丁的电子烟包装上的警告语改为:Thisproductcontainsnicotinewhichisahighlyaddictivesubstance.Itisnotrecommendedforusebynon-smokers.修改前为:Theproductcontainsnicotine,whichishighlyaddictive.Non-smokersareadvisednottouseit.

  6.本修订法令自在斯洛文尼亚共和国官方公报公布后第十五天生效,并自生效后第三十天起适用。

  通报的修订法令草案截图如下:

斯洛文尼亚拟修订《烟草及相关产品的使用限制法令》以限制口味及新增零尼古丁电子烟的要求插图

通报链接:https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/25095

  RestrictionoftheUseofTobaccoandRelatedProductsAct(ZOUTPI):http://www.pisrs.si/Pis.web/pregledPredpisa?id=ZAKO6717#

  背景:

  技术法规信息系统TRIS(TechnicalRegulationInformationSystem)是根据指令DIRECTIVE(EU)2015/1535layingdownaprocedurefortheprovisionofinformationinthefieldoftechnicalregulationsandofrulesonInformationSocietyservices(为技术法规和信息社会服务规则领域的信息制定一个程序)建立的一个技术法规信息系统。(EU)2015/1535规定成员国有义务在国家法律通过之前,向欧盟委员会通报其打算为产品(工业、农业和渔业)和信息社会服务引入的技术法规草案。其目的是确保这些技术法规符合欧盟法律和内部市场原则,防止其在内部市场制造贸易壁垒。成员国将其关于产品和信息社会服务的立法项目通知欧盟委员会,委员会根据欧盟立法对这些项目进行分析。会员国与委员会平等参与这一程序,就通报的草案发表意见。

  该程序的主要好处是:

  a.允许在内部市场产生任何负面影响之前出现新的贸易壁垒;

  b.允许识别贸易保护主义措施;

  c.允许成员国确定通报草案与欧盟法律的兼容性程度;

  d.允许成员国与委员会在评估通报草案时进行有效对话;

  e.允许经济运营商发出自己的声音,并及时调整其活动以适应未来的技术法规。这种审查权被经济经营者广泛使用,有助于委员会和国家当局发现任何贸易壁垒;

  f.允许确定欧盟层面的协调需求。

  通报一般会有一个standstillperiod停滞期,是有关成员国不能通过所通报的技术法规草案的一段时间。技术法规草案的通报有效期为三个月,可根据委员会或其他成员国发布的反馈类型延长。在三个月的停滞期内,委员会和其他成员国审查了已通报的技术法规草案,以确定其是否符合欧盟法律以及货物和服务自由流动的原则。延长的停滞期允许与通报成员国进行对话,或者在欧盟层面进行协调工作的情况下阻止其通过立法草案。

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  特定有害物质如:尼古丁、醇类、醛酮类、酰类、亚硝胺、痕量金属、VOC等;

  特定法规要求如:TPD、SASO、ECAS、RoHS、REACH、FCM等;

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