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比利时拟修订《电子烟制造和销售皇家法令》以补充说明书及零尼古丁电子烟的要求

2024-10-12
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  2023年11月,比利时向欧盟委员会通报了一项皇家法令修订草案(通报号为2023/0631/BE)拟修订RoyalDecreeof28October2016onthemanufactureandmarketingofelectroniccigarettes《电子烟制造和销售皇家法令》,在2023.01.11发布的皇家修订法令7NOVEMBER2022-Royaldecreeamendingtheroyaldecreeof28October2016relatingtothemanufactureandmarketingofelectronic的基础上补充了一些对说明书和零尼古丁电子烟的要求。

  1.零尼古丁电子烟的容积要求与含尼古丁电子烟的要求一致:专用补充装容器的容积不大于10ml,一次性电子烟或一次性烟弹的容积不大于2ml。

  2.零尼古丁电子烟的成分毒性要求与含尼古丁电子烟的要求一致:无论加热与否,都不会对人体健康构成风险。

  3.零尼古丁电子烟的包装上须附有以下的警告语(英文,法文,德文,格式要求与含尼古丁电子烟的要求一致):

  Thisproductharmsyourhealth.Itsuseisnotrecommendedfornon-smokers.

  Ceproduitnuitàvotresanté.Sonutilisationparlesnon-fumeursn’estpasrecommandée.

  DiesesproduktschädigtIhreGesundheit.EswirdnichtfürdenGebrauchdurchNichtraucherempfohlen.

  但是根据皇家修订法令7NOVEMBER2022,包装和说明书上的要求有的信息必须为荷兰语,法语和德语3种语言,所以此警告语还应附上荷兰语版。

  4.说明书上须附有关于如何戒除吸烟的信息informationonhowtoquitsmoking。(需要注意一点是皇家修订法令7NOVEMBER2022还要求说明书上附有防毒中心的电话thenumberoftheAnti-PoisonCenter)。

  通报的修订法令草案截图如下:

比利时拟修订《电子烟制造和销售皇家法令》以补充说明书及零尼古丁电子烟的要求插图
比利时拟修订《电子烟制造和销售皇家法令》以补充说明书及零尼古丁电子烟的要求插图1

 通报链接:https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/25090

  RoyalDecreeof28October2016onthemanufactureandmarketingofelectroniccigarettes:http://www.ejustice.just.fgov.be/eli/arrete/2016/10/28/2016024250/moniteur

  7NOVEMBER2022-Royaldecreeamendingtheroyaldecreeof28October2016relatingtothemanufactureandmarketingofelectronic:https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/arrete/2022/11/07/2022034085/moniteur

  背景:

  技术法规信息系统TRIS(TechnicalRegulationInformationSystem)是根据指令DIRECTIVE(EU)2015/1535layingdownaprocedurefortheprovisionofinformationinthefieldoftechnicalregulationsandofrulesonInformationSocietyservices(为技术法规和信息社会服务规则领域的信息制定一个程序)建立的一个技术法规信息系统。(EU)2015/1535规定成员国有义务在国家法律通过之前,向欧盟委员会通报其打算为产品(工业、农业和渔业)和信息社会服务引入的技术法规草案。其目的是确保这些技术法规符合欧盟法律和内部市场原则,防止其在内部市场制造贸易壁垒。成员国将其关于产品和信息社会服务的立法项目通知欧盟委员会,委员会根据欧盟立法对这些项目进行分析。会员国与委员会平等参与这一程序,就通报的草案发表意见。

  该程序的主要好处是:

  a.允许在内部市场产生任何负面影响之前出现新的贸易壁垒;

  b.允许识别贸易保护主义措施;

  c.允许成员国确定通报草案与欧盟法律的兼容性程度;

  d.允许成员国与委员会在评估通报草案时进行有效对话;

  e.允许经济运营商发出自己的声音,并及时调整其活动以适应未来的技术法规。这种审查权被经济经营者广泛使用,有助于委员会和国家当局发现任何贸易壁垒;

  f.允许确定欧盟层面的协调需求。

  通报一般会有一个standstillperiod停滞期,是有关成员国不能通过所通报的技术法规草案的一段时间。技术法规草案的通报有效期为三个月,可根据委员会或其他成员国发布的反馈类型延长。在三个月的停滞期内,委员会和其他成员国审查了已通报的技术法规草案,以确定其是否符合欧盟法律以及货物和服务自由流动的原则。延长的停滞期允许与通报成员国进行对话,或者在欧盟层面进行协调工作的情况下阻止其通过立法草案。

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  立讯服务

  电子烟具成品及配件CB测试服务

  IEC60335-1、IEC60335-2-29、IEC62133-2等。

  电子烟具/烟液/烟气有害物质测试服务

  特定有害物质如:尼古丁、醇类、醛酮类、酰类、亚硝胺、痕量金属、VOC等;

  特定法规要求如:TPD、SASO、ECAS、RoHS、REACH、FCM等;

  零售商及品牌商指定的其他测试要求。

  电子烟出口通告及认证服务

  欧盟TPD通告、英国MHRA通告、新西兰HARP通告、危险混合物欧盟PCN通告、欧盟CE认证、美国FCC认证等。

  电子烟法规培训服务

  欧盟TPD、英国MHRA、新西兰HARP、澳大利亚、美国PMTA、加拿大、阿联酋、沙特、巴林、欧亚经济联盟、菲律宾等电子烟法规及管控要求解读。

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